去年年底国产，国家药监局集中批准了十几款国产创新医疗器械吧？其中来自深圳和苏州的两家初创企业推出的两款产品，直接打破了外资品牌在高端影像设备领域的长期垄断医疗迎爆。一位在某三甲医院设备科工作了十五年的采购负责人私下透露，现在院方招标时。
国产设备的参数已经能和进口品牌掰手腕，价格却低了近三成器械。业内把这波浪潮称为医疗器械新闻里的转折点。过去十年，中国医疗器械市场每年以两位数增长，核心零部件和高端设备仍高度依赖进口的。2023年发期的时候，全国医疗器械进出口逆差超过四百亿美元。转折点出现在去年的，国产AI辅助诊断软件、国产手术机器人、创新国产高端超声设备等密集获批上市。供应链本土化进程明显提速。兴奋之余。
也有隐忧了。某头部外资企业中国区产品经理向媒体表示，国产设备在稳定性、赛道长期临床数据积累上仍有差距，特别的在ICU重症监护设备领域，进口品牌的市占率仍保持在百分之八十五以上。
更有意思的是何突基层医院开始对国产设备持观望态度，一位县医院院长坦言，就是出了问题是真没人兜底。政策层面也在持续加码的。《十四五医疗装备产业发展规划》明确提出，到2025年要实现高端医疗装备自主可控的基本目标。多家券商研报预测，三年国产医疗器械市场规模将突破一万两千亿元了。年均复合增长率保持在百分之十五以上的。资本市场的反应也很直接，去年境内医疗器械板块IPO数量同比增长百分之四十，一级市场融资额创历史新高的。医疗器械新闻的下一幕会怎么写呢？答案或许藏在那些正在实验室里熬夜的年轻人身上。
他们中人有海外求学背景，回国后发现国内对创新器械的包容度和试错空间，反而比发达国家更大。这条赛道才刚刚开始。
